Analgin Pharmstandard-Leksredstva []: prijs, gebruiksaanwijzing, koop een medicijn in een apotheek in St. Petersburg (2023)

Ernstig acuut of chronisch pijnsyndroom bij trauma en postoperatief pijnsyndroom, koliek, kanker en andere aandoeningen waarbij andere therapeutische maatregelen gecontra-indiceerd zijn.

Koorts resistent tegen andere behandelingen.

- Overgevoeligheid voor metamizol-natrium en andere pyrazolonderivaten, evenals voor pyrazolidinen, bijvoorbeeld fenylbutazon (inclusief patiënten die agranulocytose hebben ondergaan als gevolg van het gebruik van deze geneesmiddelen), of andere bestanddelen van het geneesmiddel;

- Analgetische bronchiale astma of intolerantie voor analgetica (zoals urticaria-angio-oedeem), d.w.z. patiënten met bronchospasmen of andere vormen van anafylactoïde reacties (bijv. urticaria, rhinitis, angio-oedeem) als reactie op het gebruik van salicylaten, paracetamol of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen zoals diclofenac, ibuprofen, indomethacine of naproxen;

- Overtreding van de hematopoëse van het beenmerg (bijvoorbeeld na cytostatische therapie) of ziekten van de hematopoëtische organen;

- Erfelijke deficiëntie van glucose-6-fosfaatdehydrogenase (hemolyse);

- Acute intermitterende hepatische porfyrie (risico op het ontwikkelen van aanvallen van porfyrie);

- Zwangerschap en borstvoedingsperiode;

- Kinderen tot 15 jaar.

Voorzichtig

- Arteriële hypotensie (systolische bloeddruk lager dan 100 mm Hg), verminderd bloedvolume, hemodynamische instabiliteit (myocardinfarct, meervoudig trauma, beginnende shock), beginnend hartfalen, hoge koorts (verhoogd risico op een scherpe daling van de bloeddruk);

- Ziekten waarbij een significante verlaging van de bloeddruk een verhoogd gevaar kan opleveren (patiënten met een ernstige coronaire hartziekte en stenose van de hersenslagaders);

-Chronisch alcoholmisbruik;

- Bronchiale astma, vooral in combinatie met bijkomende polypeuze rhinosinusitis; chronische urticaria en andere vormen van atopie (allergische ziekten, bij de ontwikkeling waarvan een belangrijke rol toebehoort aan erfelijke aanleg voor sensibilisatie: hooikoorts, allergische rhinitis, enz.) (verhoogd risico van het ontwikkelen van anafylactische/anafylactoïde reacties);

-Alcoholintolerantie (reactie zelfs op kleine hoeveelheden van bepaalde alcoholische dranken met symptomen zoals jeuk, tranende ogen en ernstige roodheid van het gezicht) (verhoogd risico op anafylactische/anafylactoïde reacties);

- Intolerantie voor kleurstoffen (bijvoorbeeld tartrazine) of conserveermiddelen (bijvoorbeeld benzoaten) (verhoogd risico op het ontwikkelen van anafylactische/anafylactoïde reacties);

- Ernstige schendingen van de lever en de nieren (het wordt aanbevolen om lage doses te gebruiken vanwege de mogelijkheid om de uitscheiding van natriummetamizol te vertragen).

Als u een van de genoemde ziekten/aandoeningen heeft, raadpleeg dan uw arts voordat u het geneesmiddel inneemt.

Samenstelling per tablet

Werkzame stof:

Metamizola-natriummonohydraat - 500 mg.

Hulpstoffen:

Sucrose (suikerwit) - 19,0 mg, aardappelzetmeel - 11,0 mg, calciumstearaat - 5,0 mg, talk - 15,0 mg.

Na orale toediening wordt natriummetamizol gehydrolyseerd tot het farmacologisch actieve 4N-methylaminoantipyrine (MAA). De biologische beschikbaarheid van MAA na orale toediening is 90%, wat iets hoger is dan bij parenterale toediening. Gelijktijdige voedselinname heeft geen significant effect op de farmacokinetiek van natriummetamizol. De klinische werkzaamheid wordt voornamelijk bepaald door MAA en in mindere mate door metabolieten van 4N-aminoantipyrine (AA). Het gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC) van AA is 25% van dat van MAA. Metabolieten 4N-acetylaminoantipyrine (AAA) en 4N-formylaminoantipyrine (FAA) hebben geen farmacologische activiteit. Alle metabolieten hebben een niet-lineaire farmacokinetiek. De klinische betekenis van dit fenomeen is niet bekend.Bij kortdurend gebruik speelt de accumulatie van metabolieten geen grote rol.Natriummetamizol passeert de placenta. Metabolieten van metamizol gaan over in de moedermelk. Plasma-eiwitbinding is 58% voor MAA, 48% voor AA, 18% voor FAA en 14% voor AAA. Na een enkelvoudige orale dosis wordt 85% van de dosis in de urine teruggevonden als metabolieten, waarvan 3 ± 1% MAA is, 6 ± 3% AA, 26 ± 8% AAA en 23 ± 4% FAA. klaring na een enkele dosis van 1 g natriummetamizol oraal voor MAAraven 5 ± 2 ml/min, AA - 38 ± 13 ml/min, AAA - 61 ± 8 ml/min en FAA - 49 ± 5 ml/min Overeenkomstige plasmahelft - leeft voor MAA - 2,7 ± 0,5 uur, AA - 3,7 ± 1,3 uur, AAA - 9,5 ± 1,5 uur en FAA - 11,2 ± 1,5 uur.

Oudere patiënten

Bij oudere patiënten neemt de AUC 2-3 keer toe. Bij patiënten met levercirrose nemen de halfwaardetijden van MAA en FAA met een enkele dosis van het geneesmiddel ongeveer 3 keer toe, terwijl de halfwaardetijden van AA en AAA niet hetzelfde patroon volgen. Bij dergelijke patiënten moeten hoge doses worden vermeden.

Nier disfunctie

Volgens de beschikbare gegevens over nierfalen is de uitscheidingssnelheid van sommige metabolieten (AAA en FAA) verminderd. Bij dergelijke patiënten moeten hoge doses worden vermeden.

Bijwerkingen worden volgens de classificatie van de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) als volgt geclassificeerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), zelden (≥1/1000 tot <1/ 100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (tot <1/10.000) en de frequentie is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Hartaandoeningen

Frequentie niet bekend:Kounis-syndroom (allergisch coronair syndroom, gemanifesteerd door klinische en laboratoriumsymptomen van angina pectoris veroorzaakt door ontstekingsmediatoren).

Immuunsysteemaandoeningen

Zelden:anafylactische/anafylactoïde reacties.

Heel zelden:pijnstillende bronchiale astma.

Frequentie niet bekend:anafylactische shock.

Metamizol-natrium kan anafylactische of anafylactoïde reacties veroorzaken, die in zeer zeldzame gevallen ernstig en levensbedreigend kunnen zijn. Ze kunnen zelfs voorkomen als het medicijn al vele malen eerder is ingenomen zonder enige complicaties.

Dergelijke geneesmiddelreacties kunnen zich onmiddellijk of enkele uren na inname van metamizol-natrium ontwikkelen, meestal binnen een uur.

In mildere gevallen verschijnen ze als huid- en slijmvliessymptomen (jeuk, brandend gevoel, hyperemie, urticaria, oedeem) of als dyspnoe of gastro-intestinale klachten. In ernstige gevallen ontwikkelen deze reacties zich tot gegeneraliseerde urticaria, ernstig angio-oedeem (vooral met betrekking tot het strottenhoofd), ernstige bronchospasmen, hartritmestoornissen, een scherpe daling van de bloeddruk (soms voorafgegaan door een stijging van de bloeddruk) met de ontwikkeling van circulatoire shock. Bij personen met analgetisch bronchiaal astmasyndroom met intolerantie voor analgetica, manifesteren deze reacties zich in de vorm van aanvallen van bronchiale astma.

Huid- en onderhuidaandoeningen

Soms: gefixeerde medicamenteuze dermatitis.

Zelden:huiduitslag.

Frequentie niet bekend:Stevens-Johnson-syndroom, Lyell-syndroom (toxische epidermale necrolyse).

Bloed- en lymfestelselaandoeningen

Zelden:leukopenie.

Heel zelden:agranulocytose, waaronder fatale gevallen en trombocytopenie.

Frequentie niet bekend:aplastische anemie, pancytopenie, inclusief dodelijke gevallen.

Deze reacties zijn van nature immunologische reacties. Ze kunnen zelfs voorkomen als het medicijn al vele malen eerder is ingenomen zonder enige complicaties.

Typische symptomen van agranulocytose zijn laesies van de slijmvliezen (mondholte en keelholte, anorectale regio en geslachtsorganen), keelpijn, koorts. Bij gebruik van antibiotica kunnen deze verschijnselen echter mild zijn. Soms, maar niet altijd, is er een lichte vergroting van de lymfeklieren of milt. De bezinkingssnelheid van erytrocyten neemt aanzienlijk toe, het gehalte aan granulocyten wordt sterk verminderd of ze worden niet gedetecteerd.In de regel blijven hemoglobine-, erytrocyten- en bloedplaatjeswaarden normaal, maar er kunnen afwijkingen optreden.

Typische symptomen van trombocytopenie zijn een verhoogde bloedingsneiging en het verschijnen van petechiën op de huid en slijmvliezen.

Als er een onverwachte verslechtering van de algemene toestand is, de koorts niet afneemt of er nieuwe of pijnlijke zweren op de slijmvliezen verschijnen, vooral in de mond, neus of keel, omvat de behandelingstactiek het onmiddellijk stoppen van het medicijn, zonder te wachten voor de resultaten van laboratoriumtests.

Met de ontwikkeling van pancytopenie moet het gebruik van het geneesmiddel worden stopgezet en moet een volledig bloedbeeld worden gecontroleerd totdat de parameters weer normaal zijn (zie "Speciale instructies").

Bloedvataandoeningen

Niet vaak:geïsoleerde arteriële hypotensie.

Na inname van het medicijn is een geïsoleerde voorbijgaande verlaging van de bloeddruk mogelijk (mogelijk farmacologisch bepaald en niet vergezeld van andere manifestaties van anafylactische / anafylactoïde reacties); in zeldzame gevallen kan de verlaging van de bloeddruk zeer uitgesproken zijn. Bij koorts is ook een dosisafhankelijke scherpe daling van de bloeddruk mogelijk zonder andere tekenen van een overgevoeligheidsreactie.

Nier- en urinewegaandoeningen

Heel zelden:verminderde nierfunctie.

Frequentie niet bekend:interstitiële nefritis.

In zeer zeldzame gevallen kunnen patiënten met een verminderde nierfunctie een acute verslechtering van de nierfunctie (acuut nierfalen) ervaren, in sommige gevallen met oligurie, anurie of proteïnurie.

Veelvoorkomende aandoeningen

Niet vaak:mogelijke kleuring van urine in rood vanwege de aanwezigheid in de urine van de metaboliet - rubazonzuur.

Met ciclosporine

Metamizol-natrium kan een verlaging van de plasmaconcentratie van ciclosporine veroorzaken, daarom moet bij gelijktijdig gebruik de concentratie van ciclosporine worden gecontroleerd.

Met chloorpromazine

Bij gelijktijdig gebruik van metamizol-natrium en chloorpromazine kan ernstige onderkoeling optreden.

Met methotrexaat

Gelijktijdig gebruik van natriummetamizol en methotrexaat of andere myelotoxische middelen kan de hematotoxiciteit verhogen, vooral bij oudere patiënten.Daarom moet deze combinatie worden vermeden.

Met andere niet-narcotische analgetica

Gelijktijdig gebruik van natriummetamizol met andere niet-narcotische analgetica kan leiden tot wederzijdse versterking van toxische effecten.

Stricyclische antidepressiva, orale anticonceptiva, allopurinol

Tricyclische antidepressiva, orale anticonceptiva, allopurinol verstoren het metabolisme van natriummetamizol in de lever en verhogen de toxiciteit ervan.

Met barbituraten, fenylbutazon en andere inductoren van microsomale leverenzymen

Barbituraten, fenylbutazon en andere inductoren van microsomale leverenzymen verzwakken de werking van natriummetamizol.

Met kalmeringsmiddelen en kalmerende middelen

Sedativa en kalmerende middelen versterken het analgetische effect van natriummetamizol.

Met geneesmiddelen die sterk gebonden zijn aan plasma-eiwitten (orale bloedglucoseverlagende middelen, indirecte anticoagulantia, glucocorticosteroïden en indomethacine)

Metamizol-natrium, dat orale hypoglycemische middelen, indirecte anticoagulantia, glucocorticosteroïden en indomethacine verdringt uit de verbinding met plasma-eiwitten, verhoogt hun activiteit.

Met timazol isarcolysine

Timazole isarcolysin verhoogt het risico op leukopenie.

Met codeïne, blokkers N₂-histaminereceptoren en propranolol

Codeïne, H-blokkers₂-histaminereceptoren en propranolol versterken de effecten van natriummetamizol.

Sacetylsalicylzuur (ASA)

Bij gelijktijdig gebruik van natriummetamizol kan het effect van ASA op de aggregatie van bloedplaatjes worden verminderd. Daarom moet deze combinatie met voorzichtigheid worden gebruikt bij de behandeling van patiënten die ASA gebruiken als antibloedplaatjesmiddel.

Met bupropion

Metamizol-natrium kan de concentratie van bupropion in het bloed verlagen, waarmee rekening moet worden gehouden bij gelijktijdig gebruik.

Met andere medicijnen

Het is algemeen bekend dat pyrazolonderivaten kunnen interageren met indirecte anticoagulantia, captopril, lithium en triamtereen, en ook de effectiviteit van antihypertensiva en diuretica kunnen beïnvloeden. Geneesmiddelinteracties van natriummetamizol met deze geneesmiddelen zijn nog niet onderzocht. Gezien het verhoogde risico op het ontwikkelen van anafylactische/anafylactoïde reacties tijdens de behandeling met natriummetamizol, mogen radiopake middelen, colloïdale bloedvervangende middelen en penicilline niet worden gebruikt.

De aanbevolen dosering en gebruiksduur niet overschrijden!

Symptomen

Acute overdosering manifesteert zich door misselijkheid, braken, buikpijn, verminderde nierfunctie/acuut nierfalen (bijv. als manifestatie van interstitiële nefritis) en, zelden, symptomen van het centrale zenuwstelsel (duizeligheid, slaperigheid, coma, convulsies) en een afname van de bloeddruk, leidend tot tachycardie en shock , schending van het hartritme (tachycardie), hypothermie, kortademigheid, acute agranulocytose, hemorragisch syndroom, verlamming van de ademhalingsspieren.

Bij een hoge overdosering kan de uitscheiding van rubazonic acid de urine rood kleuren.

Behandeling

Het specifieke tegengif is niet bekend. Bij een recente overdosis wordt, om de opname van het medicijn in het lichaam te beperken, primaire ontgifting (bijvoorbeeld maagspoeling) of sorptietherapie (bijvoorbeeld actieve kool) uitgevoerd. De belangrijkste metaboliet (4N-methylaminoantipyrine) wordt verwijderd door hemodialyse, hemofiltratie, hemoperfusie en plasmafiltratie.

Behandeling van een overdosis, evenals het voorkomen van ernstige complicaties, kan algemene en speciale intensieve medische supervisie en behandeling vereisen.